氨甲環(huán)酸—1197-18-8 

1.1氨甲環(huán)酸的應用及特征

氨甲環(huán)酸（Tranexamic acid），又名傳明酸、凝血酸、止血環(huán)酸，化學名稱為反-4-氨甲基環(huán)己烷甲酸，是賴氨酸合成衍生物，屬于抗纖溶藥，具有止血特性。氨甲環(huán)酸能與纖溶酶和纖溶酶原上的纖維蛋白親和部位的賴氨酸結合部位（LBS）強烈吸附，阻抑了纖溶酶、纖溶酶原與纖維蛋白結合，從而強烈地抑制了由纖溶酶所致纖維蛋白分解。另外，在血清中ɑ2巨球蛋白等抗纖溶酶的存在下，氨甲環(huán)酸抗纖溶作用更加明顯，止血作用更加顯著。其生物利用度為34%，半衰期3.1h。

除了在醫(yī)藥領域的應用，同時也是一種重要的日化原料，有效改善皮膚粗糙暗沉和美白作用。其良好的水溶性、生物活性以及穩(wěn)定性使得其在護膚品、彩妝品和洗發(fā)護發(fā)產品等領域應用非常廣泛。

1.2氨甲環(huán)酸的應用前景

氨甲環(huán)酸歷經多年之后才得以發(fā)揮凝血的醫(yī)用價值，延續(xù)至今，臨床上仍然在使用這一止血藥。目前，氨甲環(huán)酸已經廣泛應用在醫(yī)藥，化妝品，牙膏中。從氨甲環(huán)酸供需來看，數據顯示，2023年我國氨甲環(huán)酸產量約為1155.21噸，需求量約為361.18噸，目前國內的產量3500噸 ，國內日化市場需求1100噸， 國際需求2000噸。

醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展將推動氨甲環(huán)酸市場的增長。隨著對氨甲環(huán)酸研究的不斷深入，氨甲環(huán)酸應用領域不斷拓展，未來市場前景廣闊呈現(xiàn)穩(wěn)定增長的趨勢。

1.3誰為氨甲環(huán)酸奠定了臨床確鑿證據？

據相關資料記載，于2010年，柳葉刀發(fā)布CRASH-2(Clinical Randomization of an Antifibrinolyticin Significant Haemorrhage-2)協(xié)作組有關氨甲環(huán)酸(Tranexamic acid)的隨機雙盲安慰劑對照試驗。正是該研究奠定了氨甲環(huán)酸的地位。

日化原料的概述

氨甲環(huán)酸，作為一種重要的日化原料，其化學結構與性質對于其應用效果和安全性具有決定性的影響。其分子結構中包含多個官能團，如羧基、氨基和酰胺鍵等，這些官能團的存在使得氨甲環(huán)酸具有多種化學性質。

2.1氨甲環(huán)酸特性

1. 氨甲環(huán)酸中的羧基賦予其良好的水溶性。

使其能夠方便地應用于各種水性體系中。同時，羧基還具有一定的酸性，可以在一定條件下與其他物質發(fā)生酸堿反應，從而調節(jié)體系的酸堿度。

2.氨甲環(huán)酸中的氨基和酰胺鍵則賦予其良好的生物活性。

    氨基可以與多種生物分子發(fā)生相互作用，如與蛋白質結合形成復合物，從而調節(jié)生物分子的功能。而酰胺鍵則具有一定的穩(wěn)定性，使得氨甲環(huán)酸在生物體內不易被水解，從而保持其生物活。

3.氨甲環(huán)酸還具有較好的熱穩(wěn)定性和光穩(wěn)定性。

在高溫或光照條件下，其化學結構不易發(fā)生變化，從而保證了其在日化產品中的穩(wěn)定性和持久性。

綜上所述，氨甲環(huán)酸的化學結構與性質使其成為一種理想的日化原料。其良好的水溶性、生物活性以及穩(wěn)定性使得其在護膚品、彩妝品和洗發(fā)護發(fā)產品等領域具有廣泛的應用前景。同時，這些性質也為氨甲環(huán)酸的創(chuàng)新與研發(fā)提供了廣闊的空間。

2.2氨甲環(huán)酸的應用領域

氨甲環(huán)酸受下游醫(yī)療、美妝等領域應用需求的大力驅動，全球氨甲環(huán)酸市場發(fā)展迅速。應用已經十分廣泛，其中外貿出口、國內外對于美白祛斑日用化妝品需求和醫(yī)美整形等大幅提升。

1. 外貿出口

隨著我國氨甲環(huán)酸行業(yè)運行需求市場的不斷增長，我國氨甲環(huán)酸行業(yè)運行將迎來一個新的發(fā)展機遇。2023年中國氨甲環(huán)酸行業(yè)市場規(guī)模已接近2億元。

從2015年到2023年，中國氨甲環(huán)酸的出口量整體呈上升趨勢。2015年至2017年出口量增長顯著，2017年達到峰值471.9噸。2018年有所下降，但隨后幾年出口量繼續(xù)增長，2020年達到623.4噸的高點，2023年進一步增至795.3噸。盡管出口量和金額在這段時間內有波動，但整體上中國氨甲環(huán)酸行業(yè)的出口市場顯示出一定的穩(wěn)定性和增長潛力。2024年1-3月出口量為189.1萬噸，出口金額為0.13億美元。

1. 國外對于美白祛斑日用化妝品的需求

長期以來，包括印度在內的亞洲國家，大多數都秉持著“以白為美”的思想。世界衛(wèi)生組織(WHO)調查發(fā)現(xiàn)，在中國、馬來西亞、菲律賓、韓國，至少有40%的女性使用美白產品。據統(tǒng)計，在20-50歲年齡層之間的中國女性消費者中，超過80%的女性有美白需求。

隨著人們對美容護膚的重視程度不斷提高,美白祛斑化妝品市場潛力巨大。而氨甲環(huán)酸是一種強效的皮膚美白成分，它能通過抑制皮膚中的酪氨酸酶活性，減少黑色素的生成，從而改善膚色不均和色斑問題；因此被廣泛應用于日用化妝品行業(yè)。

3、醫(yī)美整形領域等

氨甲環(huán)酸(傳明酸)作為一種多功能的化合物，在醫(yī)美領域都有廣泛的應用。它是一種非常溫和的成分，一般在美容皮膚領域應用的濃度通常在1-10%，我們一般認為外用3%-5%的氨甲環(huán)酸就能夠實現(xiàn)一定的淡化色素沉著，改善黃褐斑等作用。

選擇性破壞黑色素細胞改變黑色素細胞結構，導致其活性及功能被破壞，停止產生黑色素。它除了抑制黑素生成作用外，還具有修復皮膚屏障功能，減少多種炎性因子產生，抑制血管生成的作用，所以這個成分近年來也比較推崇在做完光電后，常被用來預防反黑。

2.3氨甲環(huán)酸在日用化妝品中主要的產品類型

2.4國際主流的消費市場分析

中國的氨甲環(huán)酸出口量遠大于進口量，日韓、東南亞、歐美、南美和中東市場是中國氨甲環(huán)酸的主要出口地區(qū)，其中日本占比最高，達到55.44%。

2.4產品質量的控制核心點

從細微項目來辨別良好的貨物品質：

氨甲環(huán)酸質量指標
外觀顏色顆粒度	為白色或類白色結晶性粉末
氣味	無臭
溶水效果	在水中易溶
溶液澄清度	溶液應澄清無色
PH值	7.0-8.0
干燥失重	≤0.5%
雜質控制	總雜≤0.2%
含量	99.0-101.0%

2.5如何辨別品質誠信可靠的供應商？

1. 企業(yè)資質齊全+有商標專利；

2. 精密完備生產檢測設備；

3. 完整準確的質檢技術資料；

4. 精美環(huán)?？煽康亩鄬影b；

5. 高效的快遞運輸服務體系；

6. 周到的全程技術售后服務；

2.6擁有全面的質量管理體系

精細化生產車間、先進的檢測儀器設備，控制生產高品質貨物，提升核心競爭力，為公司產品質量和經營發(fā)展保駕護航！

通過穩(wěn)定可靠持續(xù)的生產，為生產型的日化客戶和國外客戶，提供持續(xù)性的服務保障，為穩(wěn)定市場預期和市場的持續(xù)穩(wěn)定健康和諧發(fā)展貢獻力量！

    

           XXXXXX                                  XXXXX

              

                XXXXXX                     精烘包無菌車間

2.7優(yōu)秀的企業(yè)是如何開通市場和為客戶提供優(yōu)質高效的服務； 

     

標簽精晰/合格證/資料齊全           打托精美包裝       極速發(fā)貨/送貨上門

2.8通過做ISO質量體系認證，控制產品品質

2.9我們的市場拓展服務理念及日常致力于合作的客戶群體有哪些？

2.11我們配屬的能提供哪些供應鏈服務?

湖北魏氏試劑能提供相應的服務內容
雜質、標準品
檢測分析方法、各種檢測的技術資料文件
外貿出口所需的 常規(guī)文件資料	MSDS文件+申報要素+非危保函+海運鑒定+空運鑒定+商檢證書+包裝規(guī)格尺寸信息

氨甲環(huán)酸技術資料

3.1氨甲環(huán)酸生產合成工藝流程簡述

在反應釜中加入氨甲苯酸及催化劑(催化劑高溫再生循環(huán)使用)，通入氫氣，反應物經中和、過濾及濃縮，在堿性條件下轉化，再通過二氧化碳中和分離出碳酸鋇，母液濃縮得到粗品氨甲環(huán)酸，再加入活性炭脫色、冷卻結品、離心得到成品并干燥，包裝后取樣檢測，合格后封存入庫。

3.2氨甲環(huán)酸——HPLC液相圖譜

3.3氨甲環(huán)酸檢測方法

本品為反-4-氨甲基環(huán)己烷甲酸。按干燥品計算，含C₈H₁₅NO₂不得少于99.0%。

【性狀】本品為白色結晶性粉末；無臭。

  本品在水中易溶，在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。

【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水5ml溶解后，加茚三酮約10mg，加熱，漸顯藍紫色。

  （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集409圖）一致。

【檢查】堿度  取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為7.0～8.0。

  溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液應澄清無色。

  氯化物  取本品0.50g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.014%）。

  干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。 .

  熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

  鋇鹽  取本品1.0g，加水20ml溶解后（溶液如不澄清，濾過），分為2等份:一份中加稀硫酸1ml；另一份中加水1ml，靜置15分鐘，兩液應同樣澄清。

  重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測定】取本品約0.12g，精密稱定，加冰醋酸40ml溶解后，加結晶紫指示液1～2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于15.72mg的C₈H₁₅NO₂。